
SRM1950 冰凍人血漿標準品是NIST專為血漿相關檢測領域研發的基體標準物質,核心定位為人體血漿基質樣品檢測的量值溯源與質量評價載體。該標準品以健康人群捐獻的新鮮血漿為原料,經檸檬酸鹽抗凝、嚴格篩選(排除病原微生物污染及異常凝血指標個體)、均勻混合、分裝后快速冷凍制成,完整保留了血漿天然的基體組成,包括凝血因子、白蛋白、脂質、代謝物及電解質等關鍵成分,完l美模擬了臨床檢測中抗凝血漿樣本的基質環境,有效規避了檢測過程中基體效應引發的定量偏差問題。
從產品規格來看,每單位SRM1950 冰凍人血漿標準品包含20-30個獨立冷凍小管包裝,每管裝量為0.5 mL,這種小體積獨立封裝設計既適配單次凝血檢測、代謝分析等實驗的用量需求,又能最l大程度減少反復凍融對血漿中凝血因子活性、蛋白質穩定性的破壞。該標準品認證有效期為5年(具體以每批次證書標注為準),在符合儲存條件的前提下,所有認證值可在規定不確定度范圍內保持穩定。
使用與儲存規范
儲存條件要求
SRM 1950為冰凍血漿基質,其穩定性對儲存條件要求嚴苛,需嚴格遵循:未開封原始包裝需儲存在-70°C及以下超低溫冰箱,嚴禁在-20°C環境長期儲存(易導致凝血因子活性喪失、蛋白質變性);運輸過程需采用足量干冰(維持-70°C以下),運輸時長不超過48小時,避免樣品解凍。
樣品解凍需采用“梯度解凍":從超低溫冰箱取出后,置于2-8°C冰箱解凍1-2小時,或室溫自然解凍30分鐘,嚴禁微波爐加熱、熱水浴等快速解凍方式;解凍后輕輕顛倒小管10次使其均勻混合,避免劇烈振蕩;解凍后需在2-8°C環境下4小時內使用完畢,嚴禁反復凍融。
安全與使用注意事項
•該SRM1950 冰凍人血漿標準品來源于人體血漿,雖已通過HBV、HCV、HIV、梅毒等病原微生物篩查,但仍需按“生物安全二級(BSL-2)"操作,佩戴手套、口罩、護目鏡,避免樣品接觸皮膚黏膜或吸入氣溶膠;
•取樣需使用無菌、無酶移液器吸頭及容器,避免交叉污染;若樣品出現渾濁、沉淀、分層或異味,立即停止使用;
•不同批次SRM 1950量值存在差異,使用前需核對批次證書中的認證值及不確定度,不可混用不同批次數據;
•廢棄樣品及包裝需按醫療廢棄物規范,經高壓滅菌(121°C,30分鐘)或化學消毒后處置,避免生物安全風險。
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