
核心技術特性解析
(一)認證值體系與計量溯源性
SRM972a 維生素D代謝產物標準品構建了多維度的數值溯源體系,涵蓋維生素 D 代謝關鍵標志物:25 - 羥基維生素 D2(25 (OH) D2)、25 - 羥基維生素 D3(25 (OH) D3)、3-epi-25 (OH) D3 及 24R,25 - 二羥基維生素 D3(24R,25 (OH)?D3),其中前三者提供認證值與參考值雙重數據,24R,25 (OH)?D3 則基于專屬參考測量程序確定認證值。
作為 NIST 最l高級別認證值,其準確性經過全面系統誤差排查,所有認證值均溯源至國際單位制(SI)衍生的物質的量濃度單位(納摩爾 / 升或皮摩爾 / 升),可直接轉換為臨床常用的納克 / 毫升單位(換算系數:25 (OH) D 為 2.496)。認證值的不確定度采用 95% 置信水平的擴展不確定度表示,綜合覆蓋測量重復性、標準物質純度、基質干擾校正等誤差來源,確保數值的可靠性與可比性。
(二)穩定性與儲存特性
NIST 對 SRM972a 維生素D代謝產物標準品實施嚴格的長期穩定性監測,通過定期抽檢確認代謝物濃度變化。根據官l方認證說明,該標準品在 - 20℃至 - 80℃避光條件下儲存可保持穩定,具體有效期以證書標注為準。短期儲存需避免反復凍融,室溫條件下解凍需至少 30 分鐘,且全程需在弱光環境中操作,嚴禁暴露于紫外線或直射陽光 —— 這是因為維生素 D 代謝物具有光敏性,強光照射 1 小時可導致 25 (OH) D 濃度下降 8%~12%。使用前需將血清輕柔混勻,認證值僅對室溫(20℃~25℃)條件下完l全解凍的樣本有效。未使用完畢的樣本應立即重新冷凍,且凍融次數不應超過 2 次,否則將導致代謝物降解影響檢測準確性。
安全操作規范
SRM972a 維生素D代謝產物標準品 作為人體來源的生物樣本,必須按照生物安全 2 級(BSL-2)標準進行全程處理。盡管所有血清供體均經 FDA 認可的方法檢測,確認乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、人類免疫缺陷病毒(HIV)1/2 抗體及丙型肝炎病毒(HCV)抗體呈陰性,但不存在能完l全排除所有傳染性病原體的檢測方法,因此必須采取嚴格防護措施。操作時需佩戴一次性手套、護目鏡及實驗服,避免樣本接觸皮膚與黏膜;移液器吸頭、反應容器等廢棄物需經高壓滅菌(121℃、30 分鐘)后再按醫療垃圾處理;若發生樣本泄漏,應立即用含有效氯 1000 mg/L 的消毒劑徹l底擦拭污染區域,作用時間不少于 30 分鐘。該標準品僅限實驗室研究使用,嚴禁用于人體注射或臨床診斷。
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