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SRM971a 人血清中的激素標準品是由美國國家標準與技術研究院(NIST)聯合疾病控制與預防中心(CDC)共同開發的冷凍人血清基質激素標準參考物質(SRM),核心定位為血清中類固醇激素檢測的準確性評估基準。其研制源于臨床激素檢測領域的迫切需求 —— 不同實驗室、不同檢測方法對激素濃度的測定結果常存在顯著差異,尤其在睪酮等低濃度類固醇激素檢測中,這種差異可能導致臨床診斷偏差。
SRM971a 人血清中的激素標準品的基質選擇具有鮮明的臨床關聯性:一個單元包含 4 個 2 mL 規格的冷凍血清小瓶,分別來源于健康絕經前成年女性血清池和健康成年男性血清池各兩份,且所有供體均未服用節育藥物、甾體止痛藥、甲狀腺藥物等可能干擾激素濃度的制劑。這種未強化的天然血清基質設計,能夠最大l程度模擬臨床實際檢測樣本的基質效應,解決了人工配制標準品與真實樣本檢測偏差的關鍵問題。
安全操作規范
作為人體來源的生物樣本,SRM971a 人血清中的激素標準品需按照生物安全 2 級(BSL-2)標準進行處理。盡管所有供體血清均經過 FDA 許可的檢測,確認人類免疫缺陷病毒(HIV)、HIV-1 抗原、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎病毒呈陰性,但不存在能完l全排除所有傳染性病原體的檢測方法,因此必須采取嚴格的生物安全防護措施。
操作過程中應佩戴手套、護目鏡等防護裝備,避免樣本接觸皮膚和黏膜;使用后的移液器吸頭、容器等廢棄物需按照醫療生物廢棄物規范進行高壓滅菌處理;若發生樣本泄漏,應立即用含氯消毒劑徹l底清潔污染區域。該標準品僅供實驗室研究使用,嚴禁用于人體注射或其他臨床應用。
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