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歐盟聯合研究中心參考物質與測量研究所(JRC-IRMM)研制 ERM-BF426d,作為全球的首l個大豆 305423 有證參考物質(CRM),ERM-BF426d 大豆305423標準品旨在統一檢測體系量值溯源鏈,支撐各國轉基因監管、食品飼料標簽合規及國際貿易互認。
性能指標與應用規范
1. 核心技術指標
均勻性:瓶間差異 CV≤3%,滿足 ISO 13528 對參考物質的要求;
穩定性:-20℃儲存 24 個月 DNA 降解率≤5%,4℃儲存 7 天可保持活性;
特異性:與轉基因大豆 MON87701、DP305423 等 16 個品系無交叉反應;
基質兼容性:適配實時熒光定量 PCR、數字 PCR 及 LAMP 等溫擴增等平臺。
2. 應用場景與操作要點
檢測方法驗證:ERM-BF426d 大豆305423標準品用于評估試劑盒準確性(如某試劑盒經該標準品驗證,檢出限達 0.005%,符合歐盟 EC 1829/2003 法規要求);
實驗室質控:作為室內質控品(IQC)監控日常檢測,或參與室間質評(EQA),如中國農業農村部組織的轉基因檢測能力驗證中,使用該標準品的實驗室合格率提升至 92%;
貿易合規檢測:支撐進出口大豆中 305423 成分的定量篩查,滿足土耳其、荷蘭等國的飼料標簽閾值(0.9%)要求。
3. 局限性說明
不適用于大豆蛋白、油脂等深加工產品的檢測(基質差異導致提取效率下降);
ERM-BF426d 大豆305423標準品溶解后需在 4℃避光保存,24 小時內使用;
高濃度多糖(≥10 mg/mL)可能抑制 PCR 反應,需采用糖原沉淀法去除干擾。
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