預(yù)期用途

NIBSC 17/100前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)品取代了前列腺特異性抗原 (PSA) (90:10) 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IS)，編碼為 96/670，該標(biāo)準(zhǔn)已廣泛用于校準(zhǔn)總 PSA 的免疫測(cè)定。第一個(gè) IS 的庫存已用盡，WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 承認(rèn)（2014 年）需要更換 IS。PSA 的第一個(gè) IS 含有精漿衍生的 PSA，90% 與 α1-抗凝乳酶 (PSA-ACT) 結(jié)合，10% 為游離形式，每小瓶的規(guī)定含量為 1 µg 總 PSA (1)。

第 2 個(gè) IS 在編碼 17/100 的安瓿瓶中制備，含有雄性生物生殖細(xì)胞液體衍生的 PSA-ACT 和非復(fù)合（游離）PSA。第 2 屆 WHO IS for PSA (PSA-ACT + free PSA), 17/100, 在 WHO ECBS (2018) 第 69 次會(huì)議上成立。該材料取代了 PSA (90:10) 的第一個(gè) IS，96/670，后者已停產(chǎn)。 

 單元

 NIBSC 17/100前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)安瓿含有 0.50 µg PSA 

 內(nèi)容 

 生物材料原產(chǎn)國(guó)：美國(guó)。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后 1.0 ml 體積的 20 mM 磷酸鈉緩沖液 pH 7.4、150 mM 氯化鈉、10 g/L 牛血清白蛋白 (BSA) 和 0.50 µg/ml 總前列腺溶液的殘留物特異性抗原由 PSA-ACT 和游離 PSA 組成。 

 存儲(chǔ) 

NIBSC 17/100前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)品 安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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